BioNTech y Pfizer buscan permiso de la EMA para vacunar a adolescentes

BioNTech y Pfizer buscan permiso de la EMA para vacunar a adolescentes

21/04/2021 8:19:54 a.m.
En las pruebas, se agrega que la vacuna fue «generalmente bien tolerada» en personas de 12 a 15 años.


Las farmacéuticas BioNTech y Pfizer han pedido a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que extienda su autorización de vacunación contra el covid a adolescentes de entre 12 y 15 años, dijeron ambas compañías este viernes. En su comunicado conjunto, explican que probaron su fórmula contra el coronavirus en 2260 adolescentes del III. Fase y que, como se anunció a fines de marzo, la vacuna fue 100% efectiva y tuvo una respuesta inmune “sólida”. En las pruebas, se agrega que la vacuna fue «generalmente bien tolerada». Sin embargo, los adolescentes del estudio serán monitoreados regularmente durante los próximos dos años para verificar la protección y seguridad a largo plazo de la vacuna. La alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer también indican en la nota que ya han dado un paso similar en Estados Unidos, donde se ha solicitado que se ajuste su actual licencia de emergencia, y el resto de distritos planean continuar de la misma forma. Las dos compañías farmacéuticas fueron las primeras en anunciar el pasado mes de noviembre que su vacunación contra el nuevo coronavirus, basada en una nueva técnica de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) propiedad de BioNTech, era extremadamente efectiva. La fórmula fue aprobada semanas después en Estados Unidos y Reino Unido, y posteriormente en la Unión Europea (UE), donde se introdujo a finales del año pasado. No mucho después, comenzaron a autorizar la vacunación estadounidense moderna basada en principios similares. Algo más tarde comenzaron a comercializarse otras vacunas covovides, estas son del tipo vector, como AstraZeneca, Johnson & Johnson y Janssen. El ruso Sputnik V y algunas fórmulas aprobadas en China también son similares.

Soler Neivis

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